無菌水機解決案
瀏覽： 發(fā)布日期：2019-08-04
我公司為上百家企業(yè)提供過2015版藥典純化水標準專業(yè)水處理服務，確保數(shù)百套水系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行。與國內的知名企業(yè)保持長期合作關系，成為它們可以信賴的合作伙伴。我們不只提供安全可靠的水設備和專業(yè)的系統(tǒng)方案，更通過專業(yè)設計、精工制造、規(guī)范管理、用心服務為客戶創(chuàng)造最大價值。在水處理行業(yè)領域，已成為最具成長性的行業(yè)品牌。
一1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。7、制藥用水的輸送1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。
二、制藥純化水設備簡介
制藥純化水設備是應用于醫(yī)藥制藥行業(yè)的純化水設備，相比于一般的純化水設備，制藥行業(yè)有著相當嚴格的要求，純化水水質標準需符合2015版藥典純化水標準，電導率要求 ≤2μS/cm 以在線儀表監(jiān)測為準；25℃；在純化水設備的設計方面，需要符合GMP認證要求以及FDA等其他要求。為了控制制藥用水的水質需要采用衛(wèi)生級的材質制造以及循環(huán)管路、消毒殺菌設計等。
三、制藥純化水設備工藝流程
1.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
四、制藥純化水設備應用范圍
可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等，產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。
工程實例細節(jié)介紹：
二、項目概況：
1. 工程類別：水處理制水系統(tǒng)的銷售·安裝·服務（交鑰匙工程）
2制水系統(tǒng)基本技術要求：
1) 系統(tǒng)產水量：250L/h@25℃
2) 產水水質：符合《中國藥典》2010版純化水標準。
《中國藥典》2010版純化水標準：
| 檢測項目 | 中國藥典 | 致水出水 |
| 電導率 | <5.1μS/cm@25℃ |
<2μS/cm@25℃ （配電導率儀在線監(jiān)測） |
| TOC | <0.5mg/L | <0.5mg/L |
| 微生物 | <100個/mL |
<20個/mL |
運行方式：制水本系統(tǒng)采用PLC控制方式，在控制面板上設有手動及自動切換開關，設備運行（泵的起停）、監(jiān)視（出水電導、流量、壓力等）參數(shù)，在線顯示運行參數(shù)及水質變化情況，并且在非正常情況下實現(xiàn)自動報警。系統(tǒng)液位與各工作水泵可實行連鎖保護，有利于設備安全運行。
2. 設計基本條件：
1) 原水水源：自來水，符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB 5749-2006。
2) 設計溫度：25℃
3) 原水水質分析：設計基于進水為市政自來水.
4) 設計界線：制水系統(tǒng)原水進水口第一接口起至水系統(tǒng)終端設備出水口第一接口止。
5) 其他涉及的設計基礎條件將在技術討論中確定。
3. 制水系統(tǒng)使用條件基本要求：
1) 原水進水管：用戶應將原水進水管送至制水系統(tǒng)制水設備原水進水口2米位置，帶閥關閉并預留接口，進水管管徑建議DN25。
2) 原水供水要求：流量建議≥0.5m3/h；壓力建議≥2kg/cm2；
3) 制水間內要求恒溫、遠離污染源、避免陽光直射、無震動，制水間地面要求平整并帶一定坡度指向室內排水方向，制水間內設置室內排水溝，并與室外排水相連，制水間根據(jù)設備運行載荷需要設置必要的基礎。制水間的通風、照明等設施用戶自行完成。
4) 供電電纜：根據(jù)我方提出系統(tǒng)容量，用戶自己負責。制水系統(tǒng)要求供電電壓：三相380VAC，電源頻率：50Hz，功率：3.5kw。
5) 藥品：系統(tǒng)調試過程所用的化學試劑消耗品由我方提供，系統(tǒng)驗收交付使用后所用化學試劑消耗品由甲方自購，我方可提供技術支持。
6) 系統(tǒng)廢水處理：排至制水間內的地溝。
7) 設備占地約：10m²
4. 供貨范圍：
制水系統(tǒng)制水設備原水進水口起至制水系統(tǒng)終端設備出水口止，具體設備配置見系統(tǒng)配置表及工藝流程圖；超過系統(tǒng)裝置進出水口管道2米由需方提供。
三、工藝設計：
1、 設計引用的相關標準、文獻
《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》 GB5749-2006
《給水排水設計規(guī)范》 GBJ15-88
《給水排水設計手冊》第四冊 中國建筑工業(yè)出版社
《給水排水管道工程施工及驗收規(guī)范》 GB50268-97
《反滲透水處理設備》 CJ/T119-2000
《反滲透水處理裝置》 HJ/T270-2006
《反滲透和納濾膜元件產品與技術手冊》 DOWSTM 2009版
《水處理設備制造技術條件》 JB2932-1986
《純水制備》 電子工業(yè)第十設計院
《高純水的制備及檢測技術》 科學出版社1999
《供電系統(tǒng)設計規(guī)范》 &nbs